Ap­p­lika­tionsspe­cial­ist med reg­u­lat­or­isk baggrund – fokus på im­ple­men­ter­ing og val­ider­ing af IT-systemer (GxP)

Brænder du for at arbejde med implementering og validering af regulatoriske IT‑systemer, og motiveres du af at omsætte krav og processer til velfungerende og compliant løsninger? Så er denne stilling noget for dig.

Om jobbet

I Amgros har vi ansvaret for at udbyde og indkøbe lægemidler til de danske sygehuse. Vi er desuden markedsføringsindehaver på en række lægemidler, der produceres af sygehusapotekerne. Sammen med sygehusapotekerne sikrer Amgros at de nødvendige og kritiske lægemidler er til rådighed for patienter på de offentlige sygehuse.

Vores IT-afdeling driver den digitale transformation i Amgros, og vi søger nu en applikationsspecialist med solid regulatorisk forståelse, som skal spille en central rolle i implementering, validering og overgang til drift af GxP‑kritiske IT‑systemer. Du bliver en nøglespiller i projekter, hvor nye systemer eller større ændringer skal bringes sikkert i brug. Du bliver derudover systemejer for et eller flere systemer med høj kritikalitet og får en central rolle i at sikre drift og at systemerne understøtter forretningen korrekt og lever op til gældende krav.

Din hverdag vil være præget af varierende opgaver og tæt samarbejde både internt og eksternt med klare processer, klart definerede frister og høje kvalitetskrav.

Dine primære opgaver

Som applikationsspecialist vil du bl.a.:

• Deltage aktivt i analyse, kravspecificering og design af nye eller ændrede IT‑systemer
• Udarbejde og drive valideringsforløb fra start til slut, herunder:
  • Ændringsanmodninger (IT)
  • Kravsspecifikationer
  • Risikovurderinger
  • Valideringsplaner og -rapporter
  • Testspecifikationer og -protokoller
• Koordinere test og dokumentation i samarbejde med forretning, IT-kvalitet og leverandør
• Sikre at systemet er klar til go‑live og kontrollere overgang til drift
• Bidrage til udarbejdelse og opdatering af procedurer og vejledninger
• Understøtte træning af brugere og sikre korrekt anvendelse af systemet

Hvem er du?

Vi søger en profil, som trives i et samarbejdsorienteret arbejdsmiljø med uformel tone, plads til humor og høj faglighed.

I hverdagen vil der være tæt samarbejde med vores afdeling for Regulatory Affairs og Pharmacovigilance, så erfaring med nedenstående områder vil være en klar fordel.

• Trives i spændingsfeltet mellem IT, kvalitet og forretning
• Arbejder selvstændigt, tager ejerskab og følger opgaver helt i mål
• Trives i projektarbejde og kan navigere mellem flere interessenter
• Er lærenem og nysgerrig på forretningsprocesser
• Har erfaring med implementering og validering af GxP‑systemer
• Er vant til at arbejde struktureret med krav, risiko, test og dokumentation
• Har arbejdet indenfor regulatoriske rammer og kan omsætte dem til praksis
• Har kendskab til processer indenfor RA, PV og/eller QA

Kendskab til EU GMP Annex 11 eller GAMP‑principper er en klar fordel, men din praktiske tilgang og evne til at bevare overblikket er mindst lige så vigtig.

Velkommen til Amgros

IT-afdelingen består af 30 medarbejdere fordelt på tre procesteams, et driftsteam og støttefunktioner. Du bliver en del af procesteamet Regulatoriske og administrative systemer, hvor en teamleder og 3 engagerede og fagligt stærke kolleger glæder sig til at byde dig velkommen.

Amgros er en organisation med et klart formål - at skabe mest mulig sundhed for pengene. Vi tilbyder et stærkt fagligt miljø, en uformel tone og en samarbejdskultur præget af tillid, hjælpsomhed og engagement.

Vil du være med?

Send din ansøgning og CV hurtigst muligt og senest 10. juni 2026.

Har du spørgsmål til stillingen, er du velkommen til at kontakte Teamleder Mads Nielsen på mni@amgros.dk eller mobil 61207024.

Vi glæder os til at høre fra dig.

Amgros er sat i verden for at skabe forudsætninger for mere sundhed. Vores vigtigste opgave er sammen med sygehusapotekerne at sikre, at de nødvendige lægemidler er til rådighed for patienter på de offentlige danske sygehuse. Til rette tid, på rette sted og til rette pris, og med miljøet for øje. Det gør vi ved at tilrettelægge og gennemføre udbud og indkøb for vores ejere i de danske regioner.

Grundighed er en del af vores DNA. Præcis lige som arbejdsglæde. Vi er overbeviste om, at de bedste resultater skabes af medarbejdere, der har det godt og er i balance. Vi er en organisation, der til stadighed er i bevægelse og ønsker at være på forkant. Det kræver både mod og nysgerrighed at få tingene til at lykkes. Amgros er for dig, der har lyst til at gøre en forskel og vil have det bedste ud af dit arbejdsliv.

Se mere på www.amgros.dk